Cтатистическая концепция (стратегия делового менеджмента) определения параметров технологического процесса в количестве дефектов, возникающих на том или ином его этапе. Данная стратегия основана на анализе количества дефектов (ошибок) возникающих в течение технологического процесса или отклонений от показателей заданных заказчиком.

Методология шести сигма была впервые сформулирована Билом Смитом, старшим инженером компании Моторола, в1986 году.Шесть сигма базируется на таких методологиях совершенствования качества как контроль качества, TQM (Total Quality Management — всеобщее управление качеством) и Zero Defects (нулевой дефект), основанные на работах пионеров в области изучения менеджмента качества: Уолтер Шухарт, Эдвард Демингс, Джозеф Джуран, Каору Исикава, Генити Тагути и других.

Как и ее предшественники Шесть сигма постулирует следующие понятия:

• Продолжение попыток добиться стабильности и предсказуемости результатов (статистической вариации) - жизненно важно для успеха бизнеса.
• Производство и бизнес процессы могут быть отслежены, проанализированы, улучшены и контролируемы.
• Для доведения до конца непрерывного процесса улучшения необходимо внимание со стороны всей организации, особенно на уровне топ-менеджмента.